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國藥江蘇威奇達(dá)原料藥硫酸阿巴卡韋獲取WHO的CPQ證書

時(shí)間:2022-12-17

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近日,國藥現(xiàn)代子企業(yè)江蘇威奇達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡稱“國藥江蘇威奇達(dá)”)收到世界衛(wèi)生組織(以下簡稱“WHO”)出具的PQ(預(yù)認(rèn)證)確認(rèn)函[Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification(CPQ)](以下簡稱“CPQ證書”),證書編號:WHOAPI-377。

硫酸阿巴卡韋適用于人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒聯(lián)合療法。國藥江蘇威奇達(dá)于2019年1月8日向WHO提交硫酸阿巴卡韋原料藥的PQ認(rèn)證申請,于2022年12月9日獲得CPQ證書。本次CPQ證書的取得,表明該原料藥符合WHO對該品種的質(zhì)量要求,顯示規(guī)范市場對該原料藥質(zhì)量的認(rèn)可和肯定,標(biāo)志著該原料藥產(chǎn)品可以在規(guī)范市場及注冊優(yōu)先CPQ證書的市場進(jìn)行銷售,為國藥現(xiàn)代進(jìn)一步拓展海外市場帶來積極影響。

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