近日，全資孫公司國(guó)藥江蘇威奇達(dá)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)原料藥枸櫞酸托法替布上市申請(qǐng)。

一、基本信息

托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對(duì)甲氨喋呤反應(yīng)不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成年患者。相關(guān)制劑產(chǎn)品枸櫞酸托法替布片可緩解類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的多種癥狀，如：關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)變形等。

二、市場(chǎng)情況

根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，托法替布原料藥2023年全球消耗量為2,305.20kg。

三、對(duì)公司的影響

本次國(guó)藥江蘇威奇達(dá)的枸櫞酸托法替布原料藥獲得上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，表明該原料藥符合國(guó)家相關(guān)藥品審批技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，可以進(jìn)行生產(chǎn)銷售，將進(jìn)一步豐富公司免疫調(diào)節(jié)劑板塊產(chǎn)品線，有助于推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)鏈一體化，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來(lái)發(fā)展帶來(lái)積極影響。